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6月27日，凯商制药宣布，其最初用于治疗转移性去势抵抗性前列腺的第二代雄激素受体拮抗剂deenlutamide的3期临床试验已结束其预先指定的中期试验。我们分析了结果并确定该试验达到了预定的主要研究终点。凯创制药表示，将于近期向CDE提交地鲁胺上市前沟通申请。
赛诺菲ALS治疗在中国启动二期临床试验
6月27日，中国药品临床试验与信息公开宣布，赛诺菲正在进行一项多中心2期临床试验，以评价SAR443820在成人肌萎缩侧索硬化症受试者中的有效性和安全性，并宣布启动。SAR443820是一种在研小分子RIPK1抑制剂，处于全2期临床研究中。
再鼎医药第四代EGFR抑制剂在中国获批临床
6月27日，CDE宣布，BlueprintMedicine的BLU-945胶囊临床试验申请已获得默示批准，拟开发适应症为EGFR突变非小细胞肺。公开资料显示，BLU-945是一种在研口服第四代EGFR抑制剂，再鼎医药拥有其在大中华区的独家开发和商业化权利。2021年11月，再鼎医药宣布与BlueprintMedicines达成独家合作和许可协议，获得BlueprintMedicines两种第四代EGFR抑制剂（包括BLU-945）在大中华区的开发权和独家商业化权，价值约6亿美元。
福康制药奥硝唑注射液获批
福安药业6月28日公告，子公司获得奥硝唑注射液药品证。奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏的严重阿米巴病、敏感厌氧菌引起的术后感染以及预防因外科手术引起的敏感厌氧菌感染。
辉瑞和Roivant成立新公司Privant
6月28日，ET、辉瑞和RoivantSciences宣布成立一家新公司PrivantTherapeutics，为多种高死亡率和发病率的自身免疫性疾病开发和商业化新疗法。
信达生物双抗体新药IBI333首次提交临床试验
据CDE消息，信达生物的IBI333临床申请已于6月28日获受理。IBI33是一种靶向VEGF-A/VEGF-C的全人融合蛋白双克隆抗体，可在激光诱导脉络膜新生血管模型中抑制游离VEGF-A/VEGF-C。
大冢制药特应性皮炎治疗药物“双法司特软膏”在国内首次获批临床
据CDE消息，6月28日，大冢制药的特应性皮炎治疗药物“双法司特软膏”在中国首次获得临床申请受理。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病。Difamilast是大冢发现的一种非甾体类局部抗炎磷酸二酯酶4抑制剂。
合和制药B7H4x4-1BB双特异性抗体获美国FDA批准进入临床试验
6月28日，合和制药宣布，其在研产品“B7H4x4-1BB双特异性抗体”获得美国FDA临床试验申请批准。HBM7008上个月在澳大利亚完成了I期临床试验首例患者的给药，并于本月初获得了NMPA的临床试验批准。
复宏汉霖两款抗肿新药获得中国独家批准
6月28日，复宏汉霖与PaleonPharmaceuticals宣布达成战略合作，共同开发并商业化两种双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。根据协议条款，Paleon将主导这两款产品的早期研究，双方将共同负责临床前和全临床开发并承担相应费用。Henrius将获得两种产品在中国的独家授权。
康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡德尼利单抗正式获批
6月29日，国家药监局宣布，康方生物自主研发的新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡杜尼利单抗注射液已获批用于含铂化疗失败患者的治疗。最新公告为它已被批准出售。复发或转移性宫颈患者的数量。据公开资料显示，它是全首个获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
甲磺酸阿瑞博替尼获批
6月29日，上海艾利斯药业宣布，AIFSA获NMPA批准用于治疗表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21取代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺。病人。
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